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行業(yè)詳情

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制氧機

制氧機產品,根據我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的《醫(yī)療器械分類目錄》,屬于呼吸、麻醉和急救器械(08類)。主要產品細分為醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)、醫(yī)用分子篩制氧機、醫(yī)用膜分離制氧系統(tǒng)、醫(yī)用膜分離制氧機。制氧機領域寬廣,除去名錄內產品外,還包括供應鏈內的醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)、醫(yī)用氣體匯流排、醫(yī)用中央氣體監(jiān)控報警系統(tǒng)、醫(yī)用氣體壓縮系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負壓機、空壓機、冷干機等。良好的安全性、高效性、穩(wěn)定性和電磁兼容性對于制氧機在醫(yī)院、診所或家庭等電磁環(huán)境多變的場所中,能夠持續(xù)、穩(wěn)定地提供高質量的氧氣,確?;颊吆粑委煹陌踩c效果至關重要。實驗室可為各類制氧機設備,包括但不限于家用制氧機、醫(yī)用制氧機、便攜式制氧機以及高流量氧療設備等,提供全面的電器安全檢測、可靠性與環(huán)境適應性試驗、電磁兼容檢測及整改服務,以及性能評估等多維度的技術檢測服務。通過這些服務,我們致力于確保每臺制氧機都能在各種使用環(huán)境下穩(wěn)定運行,為患者提供安全、可靠的氧氣供應。

制氧機.jpg
試驗項目

電氣安全測試:溫升、耐壓、泄露電流、輸入功率、單一故障測試等。

電磁兼容試驗:電快速瞬變脈沖群測試、浪涌測試、靜電放電測試、射頻傳導抗擾度、電壓暫降和短時中斷、射頻電磁場輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度、諧波電流、電壓變化、電壓波動和閃爍限值、端子騷擾電壓、電磁輻射騷擾等。

環(huán)境試驗:使用有效期驗證老化試驗等。

包裝運輸試驗:振動試驗、低氣壓試驗等。

試驗標準

YY 9706.102《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》;

YY 9706.108《醫(yī)用電氣設備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣》;

YY 9706.111《 醫(yī)用電氣設備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;

YY 9706.112 《醫(yī)用電氣設備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:預期在緊急醫(yī)療服務環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;

YY 9706.269《 醫(yī)用電氣設備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求》;

YY/T 1057 《醫(yī)用腳踏開關通用技術條件》;

GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》;

GB 9706.1《醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》;

GB/T 150.1-150.4《壓力容器》(若含有壓力容器部件)等。


資質

CNAS、CMA等。

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